8月19日,据国家药监局官网公示,齐鲁制药雷珠单抗注射液(安卓明®)获批上市,成为国内首个获批的雷珠单抗生物类似药,适用于眼底病患者。
齐鲁制药介绍称,雷珠单抗注射液适应症具体包括湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害、糖尿病视网膜病变、继发于视网膜静脉阻塞的黄斑水肿引起的视力损害、脉络膜新生血管导致的视力损害和早产儿视网膜病变。
除此次在国内获批外,齐鲁制药雷珠单抗注射液今年1月获得欧盟的上市许可。公司表示,这不仅是首个在欧盟获批的国产雷珠单抗,同时也是首个成功“出海”的国产眼科生物制剂。(何昕怡)
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